10. Dezember 2023
Es wurden Thrombosen in ungewöhnlichen Lokalisationen beschrieben, wie Sinunsvenenthrombosen, venöse Thrombosen im Magen-Darm-Trakt oder arterielle Thrombosen. Einige Fällen waren tödlich. Die Thrombosen traten meist innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung auf und betrafen meist Frauen unter 60 Jahren. Spezifische Risikofaktoren sind keine bekannt. Als Ursache werden Auto-Antikörper gegen Plättchenfaktor 4 vermutet (Anm: Dadurch erfolgt eine Aktivierung der Blutplättchen mit nachfolgender Thrombusbildung).
Es erfolgte eine Aktualisierung der Gebrauchsinformation mit Angabe von Thrombosen mit Thrombozytopenie als sehr seltene und von Thrombozytopenien allgemein als häufige Nebenwirkung.