(Anm: Die Verblindung der Zulassungsstudie wurde im Dezember 2020 aufgehoben und so gut wie alle Placebo-Teilnehmer geimpft. Damit wurde die Kontrollgruppe sowohl für weiterführende Wirksamkeits- als auch Sicherheitsanalysen entfernt.)
Die Wirksamkeit wird mit 96% von Tag 7 nach der 2. Dosis bis zu 2 Monate angegeben, nach 4 Monaten 83,7% (Anm: wobei ca. 67% der Fälle bei Personen unter 56 Jahren auftraten). Bei Probanden mit vorbestehendem Covid-19 (Subgruppen-Analyse) zeigte sich kein signifikanter Benefit der Impfung. Schwere Covid-Fälle gab es insgesamt nur 31 (Anm: bei über 46.000 Teilnehmern, 30 davon aus der Placebo-Gruppe; Angaben zu Alter oder Vorerkrankungen gibt es keine; diese Fälle stammen alle noch aus der verblindeten Phase; von der Zeit danach gibt es keine Daten zur Häufigkeit von Durchbruchsinfektionen oder deren Schwergrad mehr; eine Wirksamkeitsanalyse ohne Kontrollgruppe ist leider ohnehin nicht mehr möglich).
Obwohl laut Studiendesign Nachbeobachtungen zur Impfstoff-Sicherheit von 6 Monaten vorgesehen waren, wurden nur 55% der Teilnehmer aus der Impfgruppe in der verblindeten und unverblindeten Phase für „6 oder mehr Monate“ nach der 2.Dosis nachbeobachtet. Im Zusatzmaterial werden nur Nebenwirkungsdaten aus der verblindeten Phase bis 1 Monat nach der 2.Dosis angeführt. Im Studientext werden die Angaben zu Nebenwirkungen nur sehr schwammig und ohne Zahlenangaben gemacht („Bei einigen Teilnehmern traten unerwünschte Ereignisse auf, die zum Abbruch der Studie führten“ und in der Conclusio wird von einem „günstigen Nebenwirkungsprofil“ gesprochen). Keiner der Todesfälle (Anm: Angaben gibt es nur aus der verblindeten Phase: 15 in der Impfstoff- und 14 in der Plazebogruppe – ohne Angaben zu Alter oder Begleiterkrankungen) wurde als Impfstoff-assoziiert gewertet (Anm: darunter beispielsweise 4 Herzstillstände in der Impfgruppe und 1 in der Placebogruppe). Nach Aufhebung der Verblindung starben laut Studientext 3 Probanden der Impfstoff-Gruppe und 2 aus der „ursprünglichen Placebo-Gruppe, die den Impfstoff nach Entblindung erhielten“ (Anm: nähere Angaben findet man dazu auch im Zusatzmaterial nicht).